국내 의료기관의 항암약물요법 관련 전자의무기록시스템 현황에 관한 후향적 조사연구

초록

목적: 실제 임상현장에서의 의약품의 효과를 평가하는데 전자의무기록(electronic medical record, EMR)은 가장 중요한 실제임상자료(Real-world data, RWD)이다. 본 후향적 조사연구의 목적은 비용-효과성이 불확실한 항암제 등의 고가 의약품에 대한 RWD 수집이 중요해짐에 따라, 국내 의료기관들의 항암약물요법 관련 EMR 형태 및 현황을 분석해보고자 한다. 대상 및 방법: 진행성 위암의 라무시루맙(ramucirumab)과 파클리탁셀(paclitaxel) 병용요법에 대한 건강보험 급여 개시 시 점인 2018년 5월 1일부터 2018년 12월 31일까지 국내에서 건강보험 급여하에 해당 요법을 처방한 의료기 관을 대상으로 조사하였다. 라무시루맙과 파클리탁셀 병용요법에 대한 효능 및 이상반응 평가를 위한 76 개의 항목에 대해 각 의료기관의 EMR 형태 및 기록방법을 후향적으로 조사하였다. 결과: 진행성 위암에서 라무시루맙과 파클리탁셀 병용요법을 처방한 국내 55개 의료기관이 본 조사연구에 참여 하였다. 종양반응 평가(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), 항암제 관련 이상반응(National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events), 항암제 용량 변경을 기록하는 별도 의 EMR 서식이 마련되어 있는 경우는 각각 54.5%, 63.6%, 49.1% 였다. 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 암 진단 시 정보(37.1%), 라무시루맙과 파클리탁셀 병용요법 시작 시 임상정보(33.9%)는 서식화 비율이 낮았고, 기본 환자 정보(69.8%) 및 실험실적 검사 결과(58.6%)는 서식화 비율이 상대적으로 높았 다. 항암약물요법 관련 EMR 항목에 대한 데이터는 대부분 외래기록지에 Text 형태로 기록되어 있었다. 결론: 국내 의료기관의 항암약물요법 관련 EMR에서 RWD 수집에 주요한 항목들이 서식화 되어있지 않고 text 형태로 기술되어 있는 비율이 높았다. 향후 항암약물요법의 EMR 기반 RWD 정확도 향상을 위해서는 필 수 조사항목들에 대한 코딩화, 의료기관 EMR간 연계성을 높이기 위한 공통 데이터 모델(Common Data Model), 포괄적인 RWD 수집을 위한 의료기관과 공공기관 데이터 연계가 필요하겠다.

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